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陕西省人大常委会


陕西省保健用品管理条例


　　《陕西省保健用品管理条例》已于2005年9月29日经陕西省第十届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过，现予公布，自2005年12月1日起施行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　陕西省人民代表大会常务委员会
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2005年9月29日



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　陕西省保健用品管理条例

　　　　　　　　　　　　　（陕西省第十届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过）

　　目　录

　　第一章 总　则

　　第二章 产品注册

　　第三章 生产经营

　　第四章 监督管理

　　第五章 法律责任

　　第六章 附　则


　　第一章 总　则

　　第一条 为了加强保健用品的监督管理，维护公民身体健康，规范和促进保健用品行业发展，根据有关法律规定，结合本省实际，制定本条例。

　　第二条 本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产、销售和管理活动。

　　第三条 本条例所称保健用品是指以日常保健和预防疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者有促进康复功能的产品。保健食品、特殊用途化妆品等法律、行政法规已有明确规定的产品除外。

　　第四条 县级以上人民政府应当组织协调有关部门做好保健用品管理工作，促进保健用品行业的健康发展。

　　第五条 省食品药品监督管理部门主管全省保健用品的监督管理工作，负责保健用品的注册审批。设区的市、县级食品药品监督管理部门负责本辖区内保健用品的监督管理工作。

　　产品质量监督、工商等有关行政管理部门在各自的职责范围内，负责做好保健用品的监督管理工作。

　　第六条 保健用品实行产品注册和类别目录管理制度。

　　保健用品类别目录由省食品药品监督管理部门定期向社会公布。

　　第七条 鼓励保健用品生产企业研究和开发科技含量高的新型保健用品，积极申请保健用品生产质量管理规范认证。

　　第八条 任何组织和个人有权举报和反映保健用品生产销售中的违法行为。

　　第二章 产品注册

　　第九条 申请保健用品注册，申请人应当向省食品药品监督管理部门提交下列资料：

　　(一)产品研制报告、命名依据、组方依据或者构造原理及相关资料；

　　(二)产品生产工艺；

　　(三)产品质量标准；

　　(四)产品检验报告；

　　(五)产品包装、标签及说明书样稿；

　　(六)生产企业的营业执照和资质证明。

　　第十条 省食品药品监督管理部门应当在收到申报资料后的三日内对申报资料的规范性、完整性、合法性进行审查，并发出受理或者不受理通知书。

　　第十一条 省食品药品监督管理部门受理注册申请后，应当在十五日内对生产企业的生产条件、从业人员资格、质量管理机构、设备及管理制度等进行现场核查,提出核查意见，并抽取检验用样品。

　　第十二条 依法通过计量认证的检验机构从事保健用品检验时，应当按照省食品药品监督管理部门规定的保健用品检验与评价技术规范，对保健用品进行安全性、保健功能学和卫生学检验。保健用品检验机构对检验结果独立承担法律责任。

　　申请人按照自愿的原则选择检验机构。

　　第十三条 检验机构应当依据省食品药品监督管理部门出具的检验通知书接收样品并进行检验。

　　第十四条 保健用品评审委员会负责对保健用品的组方、构造、生产工艺、质量标准、保健功效、安全性及科学性进行技术评审。

　　评审委员会由医学、药学、医疗器械、制造工艺、光、机、电、磁学等相关专业的专家组成。

　　评审委员会成员应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担责任。

　　第十五条 省食品药品监督管理部门应当在收到检验报告后六十日内组织召开评审委员会会议，并根据评审意见作出技术审查决定。

　　第十六条 省食品药品监督管理部门对现场核查符合要求，通过技术审查的注册申请，应当予以注册，并发给保健用品生产批准证书。

　　第十七条 保健用品生产批准证书有效期为三年。有效期届满需要延长的，生产企业应当在有效期届满前三个月申请再注册。逾期不申请，或者再注册申请未被批准的，原生产批准证书作废。

　　保健用品生产批准证书不得涂改、倒卖、出租、出借，未经批准不得转让。

　　第十八条 保健用品生产批准证书的批准事项需要变更时，批准证书持有人应当提出变更申请，省食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起二十日内，作出审查决定。变更批准文件的有效期与原批准证书相同。

　　经省食品药品监督管理部门同意的增加功能项目、变更辅料或者生产场地的申请，还应当对样品进行检验。检验所需时间不计算在审查期限之内。

　　保健用品的功能名称、原料、生产工艺、使用方法以及其他可能影响产品安全或者保健功效的内容不得变更。

　　第三章 生产经营

　　第十九条 保健用品生产企业应当具备下列条件：

　　(一)具有符合要求的专业技术人员；

　　(二)具有与其生产的保健用品相适应的生产设备、场地及卫生环境；

　　(三)具有能对所生产的保健用品进行质量检验的机构或者人员以及检验设备。

　　第二十条 保健用品生产企业应当严格按照保健用品生产质量管理规范组织生产。

　　保健用品生产质量管理规范由省食品药品监督管理部门制定和监督实施。

　　第二十一条 保健用品生产企业可以委托符合规定条件的企业生产保健用品，并在十五日内书面告知省食品药品监督管理部门。

　　第二十二条 保健用品生产企业应当对原料进行检验，检验不合格的，不得投料生产。

　　保健用品出厂前，应当附有产品包装、标签、使用说明书和统一标志，并按照质量标准进行检验，不合格的产品不得出厂。

　　第二十三条 保健用品使用说明书应当注明产品名称、厂名、厂址、生产批准文号、主要成份、保健功效、使用方法、有效期及注意事项。保健用品的包装和标签不得超出使用说明书的内容，并应当注明生产日期。

　　第二十四条 保健用品应当在产品包装上使用保健用品统一标志。未取得保健用品生产批准证书的产品，不得使用该标志。

　　第二十五条 在本省行政区域内销售的保健用品应当具有省级行政主管部门颁发的产品注册批准证明文件和质量标准，检验报告。

　　第二十六条 保健用品销售者购进保健用品时，应当索取加盖原件持有者印章的保健用品生产批准文件的复印件。

　　保健用品销售者不得销售未经注册、不合格、无合格证明、过期、失效的保健用品。

　　第二十七条 保健用品销售者应当建立真实完整的购销记录。购销记录应当注明保健用品的名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期及省食品药品监督管理部门规定的其他内容。

　　第二十八条 保健用品的广告内容必须真实、合法、科学，以省食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得欺骗和误导公众。

　　第四章 监督管理

　　第二十九条 省食品药品监督管理部门应当采取巡查、定期抽查的方式对全省行政区域内保健用品生产销售进行监督检查；设区的市、县食品药品监督管理部门负责本辖区内保健用品生产销售的日常监督检查。

　　第三十条 省食品药品监督管理部门负责组织全省保健用品的抽样检验，并向社会公布抽验结果。

　　食品药品监督管理部门抽取样品和索取有关资料时，有关单位、人员不得拒绝或者隐瞒。

　　抽样检验不得收取任何费用，所需费用列入省级财政预算；但样品应当由被抽验单位无偿提供。

　　第三十一条 保健用品检验机构及其人员对送检样品的技术资料应当保密，不得从事或者参与保健用品的研制、生产、销售和有偿技术咨询等活动。

　　第三十二条 对已经取得生产批准证书的保健用品，在使用过程中发现有严重不良反应的，由省食品药品监督管理部门调查核实后撤回其生产批准证书；已经生产的产品，由县级以上食品药品监督管理部门监督处理。

　　第五章 法律责任

　　第三十三条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由省食品药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得一万元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销其保健用品生产批准证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　(一)涂改、倒卖、出租、出借或者未经批准转让保健用品生产批准证书的；

　　(二)擅自改变产品名称、组方、生产工艺、质量标准、生产场地、包装、标签和说明书以及生产批准证书记载的其他内容的；

　　(三)将不合格原料投入生产或者生产不合格保健用品的。

　　第三十四条 保健用品生产企业未按照保健用品生产质量管理规范组织生产的，由省食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产整顿，并处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，吊销其保健用品生产批准证书。

　　第三十五条 保健用品生产企业委托不符合规定条件的企业生产保健用品的，由省食品药品监督管理部门给予警告,责令改正;拒不改正的，可以吊销其保健用品生产批准证书。

　　第三十六条 违反本条例规定使用保健用品标志的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处一千元以上五千元以下罚款。

　　第三十七条 以保健用品名义生产、销售未经注册的产品，或者在本省行政区域内销售不具备省级行政主管部门颁发的产品注册批准证明文件、质量标准及检验报告的保健用品的，由县级以上食品药品监督管理部门没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处违法生产、销售的产品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

　　第三十八条 保健用品销售者在购进保健用品时未按规定索取保健用品生产批准证明文件，或者未建立真实完整的保健用品购销记录的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停止销售，并处五千元以上一万元以下罚款。

　　第三十九条 保健用品销售者销售不合格、无合格证明、过期、失效的保健用品的，由工商行政管理部门和产品质量监督部门按照各自职责依法进行处罚。

　　第四十条 检验机构未按照保健用品检验与评价技术规范对保健用品进行检验，出具虚假检验报告，从事或者参与保健用品的研制、生产、经营和有偿技术咨询等活动的，由工商行政管理部门和产品质量监督部门按照各自职责依法进行处罚。

　　检验机构有上述违法行为的，其出具的保健用品检验报告不得再作为保健用品产品注册的评审依据。

　　第四十一条 违反本条例的行为，法律、行政法规另有处罚规定的，从其规定。

　　第四十二条 依照本条例作出的行政处罚,责令停产停业，吊销保健用品生产批准证书,以及对个人处五千元以上罚款或者对法人、其他组织处三万元以上罚款的处罚决定，当事人有权要求举行听证。

　　第四十三条 当事人对行政部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

　　第四十四条 国家机关工作人员在保健用品监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由行政主管部门或者行政监察部门依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

　　第六章 附　则

　　第四十五条 本条例自2005年12月1日起施行。陕西省人民政府1998年4月25日发布的《陕西省保健用品卫生监督管理办法》同时废止。

黑龙江省人民政府


黑龙江省垦区森工林区小城镇规划建设管理办法


政府令 第 2 号



　　《黑龙江省垦区森工林区小城镇规划建设管理办法》业经省政府常务会议讨论通过，现予公布，自二○○八年九月一日起施行。
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　省　长　栗战书
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年七月十七日


　　
黑龙江省垦区森工林区小城镇规划建设管理办法


　　
　　第一条　为了加强本省垦区、森工林区小城镇的规划、建设和管理，促进垦区、森工林区和周边地区的经济社会健康、协调、有序发展，根据有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本办法。
　　
　　第二条　本办法所称垦区，是指省人民政府确定并由省国土资源行政主管部门设在省农垦系统的派出机构管辖范围内的区域。
　　
　　本办法所称森工林区，是指国务院确定的森工国有重点林区以及省人民政府确定并由省国土资源行政主管部门设在省森工系统的派出机构管辖范围内的区域。
　　
　　本办法所称垦区、森工林区小城镇，是指垦区、森工林区范围内的农垦分局局址、农场场部、林业局局址（含林业局管辖的部分中心林场场部，下同）所在地，具体范围及分类由省人民政府另行确定。
　　
　　第三条　在本省行政区域内从事垦区、森工林区小城镇的规划、建设、管理及其相关活动，适用本办法。
　　
　　第四条　省农垦总局及其各农垦分局、省森工总局及其各林业局负责垦区、森工林区小城镇的规划、建设和管理工作，具体实施工作由其所属的建设管理机构（以下简称农垦、森工系统建设管理机构）负责，业务上接受省建设行政主管部门的监督和指导。
　　
　　第五条　垦区、森工林区小城镇的规划、建设和管理，应当遵循统一规划、分区建设、授权管理、区域合作、协调发展的原则。
　　
　　第六条　省农垦总局、省森工总局及其所属单位与所在地人民政府之间，应当加强联系，相互支持，共同发展，协商彼此规划、建设和管理中的重大问题，并遵守经协商形成的一致意见。
　　
　　第七条　垦区、森工林区小城镇应当根据本地经济社会发展水平和长远发展的需要，坚持高起点规划、高标准建设、高效能管理。
　　
　　省农垦总局、省森工总局及其所属各单位，应当通过撤并生产队、作业区、林场、经营所等居民聚居点的途径，推动垦区、森工林区小城镇的规模化进程。
　　
　　第八条　垦区、森工林区小城镇规划的编制和实施，应当遵守国家有关标准，符合防灾减灾和公共安全、公共卫生的需要，并注重改善生态环境，保护地方特色和传统风貌。
　　
　　垦区、森工林区小城镇总体规划的编制，应当与该区域的土地利用总体规划和城镇体系规划相衔接，并同有关部门的专业规划相协调。
　　
　　第九条　独立于地方城镇之外的垦区、森工林区小城镇由所在的农垦分局、农场、林业局负责组织编制总体规划，经省规划技术审查机构鉴定后，由省农垦总局或者省森工总局批准。经批准的各小城镇的总体规划，应当纳入全省城镇体系规划内。
　　
　　第十条　与地方城镇毗邻的垦区、森工林区小城镇（以下简称毗邻小城镇）和与之毗邻的建制镇，可以先由毗邻各方按照各自的管辖范围，组织编制所辖区域内的分区规划，作为共同编制该建制镇总体规划的基础。
　　
　　毗邻小城镇各方在编制分区规划的过程中，应当统筹兼顾，就基础设施的安排等相关事宜同与之毗邻的其他方衔接。各方编制的分区规划，经省规划技术审查机构鉴定后，按照隶属关系由该建制镇的上一级人民政府或者省农垦总局、省森工总局批准，并送另一方备案。
　　
　　毗邻小城镇所在的建制镇的上一级人民政府，应当组织毗邻各方对分区规划进行协调，共同形成该建制镇的总体规划，依法报上级人民政府批准；未能形成总体规划的，分别逐级报请省建设行政主管部门裁定。
　　
　　第十一条　依照本办法第九条、第十条规定编制的总体规划在报送审批前，组织编制单位应当依法将规划草案予以公告，并采取论证会、听证会或者其他方式征求专家和公众的意见。公告的时间不得少于三十日。
　　
　　第十二条　农垦分局局址所在地小城镇的详细规划，由农垦分局组织编制，报省农垦总局审批；其他垦区、森工林区小城镇的详细规划，由农场、林业局组织编制，分别报农垦分局、省森工总局审批。
　　
　　第十三条　垦区、森工林区小城镇规划经批准后，其组织编制单位应当及时予以公布。
　　
　　经依法批准的垦区、森工林区小城镇规划，是建设和规划管理的依据，未经法定程序不得修改。
　　
　　第十四条　经批准的垦区、森工林区小城镇规划，由组织规划编制单位负责实施。在垦区、森工林区小城镇规划区内进行的各项建设活动，应当遵守小城镇规划。
　　
　　毗邻小城镇各方经批准的分区规划，可以由组织编制分区规划的单位先行组织实施。其实施项目与另一方相互衔接或者交叉的，组织实施单位应当在实施前书面通知另一方。
　　
　　农垦、森工林区小城镇规划在实施过程中，需要对规划作局部调整的，组织规划编制单位应当报原批准机关备案；涉及对规划作重大变更的，应当报原批准机关审批。
　　
　　第十五条　垦区、森工林区小城镇的建设，应当根据发展现代农业、林业和新农村建设的需要，结合经济社会发展和产业结构调整，优先安排道路、供水、排水、供电、供热、燃气、信息网络、广播电视等基础设施和教育、文化、卫生、安全等公共服务设施建设，并妥善处理新区开发与旧区改建的关系，合理确定建设规模和时序。
　　
　　第十六条　各级人民政府和省农垦总局、省森工总局及其所属各单位，应当加大对垦区、森工林区小城镇建设的投入，并建立多元投资体制，按照谁投资谁受益的原则，鼓励和支持有关单位或者个人投资共同建设小城镇基础设施和公共服务设施。
　　
　　第十七条　垦区、森工林区小城镇居民区的住宅开发建设，应当按照布局合理、形式新颖、功能齐全、节约用地和环境整洁的要求，满足不同层次的消费需求，改善职工和居民群众的居住条件。
　　
　　第十八条　垦区、森工林区小城镇建设应当采用建筑节能材料，按照建筑节能要求与标准进行设计和施工。小城镇的生产、生活设施应当逐步减少传统能源的使用，鼓励推广和开发利用可再生能源。
　　
　　第十九条　垦区、森工林区小城镇建设应当与所在地的自然环境和地理特征相协调，保持自然生态平衡，因地制宜地保留原始风貌，充分利用和保护现有资源，建设绿色生态小城镇。
　　
　　小城镇建设应当加强环境污染治理，对生产污染物、生活垃圾进行无害化处理，使污染源的排放达到国家规定的标准。
　　
　　第二十条　有关法律、法规、规章中规定的下列建设行政管理权限，由农垦、森工系统建设管理机构在垦区、森工林区小城镇规划范围内组织实施：
　　
　　（一）建设工程项目选址、建设用地规划许可、建设工程规—６—划许可等规划管理；
　　
　　（二）工程造价、勘察设计、工程项目报建、招标投标、施工许可、工程质量监督、建设工程安全生产、竣工备案等建筑业管理；
　　
　　（三）房地产开发、房屋拆迁、房屋产权产籍、物业等房产管理；
　　
　　（四）道路、供水、排水、供热、燃气、园林绿化、市容镇貌、环境卫生等市政公用事业管理；
　　
　　（五）其他建设行政管理。
　　
　　对违反前款所列各项行政管理活动所涉及的法律、法规、规章规定的行为，需要给予行政处罚的，由农垦、森工系统建设管理机构依法实施或者受主管部门的委托实施。第
　　
　　二十一条　垦区、森工林区小城镇的各项规划、建设和管理活动依照本办法的规定实施统一执法后，其所在地的人民政府及其职能部门不再与农垦、森工系统建设管理机构交叉执法或者重复执法。
　　
　　第二十二条　各级人民政府及其职能部门和农垦、森工系统建设管理机构及其主管部门在垦区、森工林区小城镇的规划、建设和管理活动中，违反有关法律、法规、规章和本办法规定，不履行法定职责或者超越职权、滥用职权、徇私舞弊的，由上级主管机关责令限期改正；逾期未改正或者情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
　　
　　第二十三条　垦区、森工林区位于小城镇以外的其他居民点的规划、建设和管理活动，参照本办法执行。
　　
　　第二十四条　本办法自二○○八年九月一日起施行。