进口食品国外生产企业注册管理规定
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进口食品国外生产企业注册管理规定
国家质量监督检验检疫总局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令
第16号
《进口食品国外生产企业注册管理规定》已经国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布施行。原国家出入境检验检疫局1999年12月30日公布的《进口食品国外生产企业注册管理规范（试行）》同时废止。
局 长
二○○二年三月十四日
进口食品国外生产企业注册管理规定
第一章 总 则
第一条 为保护我国农、林、牧、渔业生产安全和人体健康，加强对进口食品的检验检疫和监督管理，根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定，制定本规定。
第二条 本规定适用于向中国输出食品（含食用性动植物产品，下同）的国外生产、加工、存放企业（以下简称国外生产企业）的注册管理。
第三条 根据国务院的授权，中华人民共和国国家认证认可监督管理局（以下简称国家认证认可监督管理局）统一管理进口食品国外生产企业注册和监督管理工作。
第四条 国家认证认可监督管理局负责制定、公布《实施企业注册的进口食品目录》（以下简称《目录》）。
第五条 凡向中国输出《目录》内产品的国外生产企业，须向国家认证认可监督管理局申请注册。
未获得注册的国外生产企业的食品，不得进口。
第六条 本规定所称“食品”，系指各种供人食用或者饮用的成品和原料。
第二章 注册条件
第七条 申请注册的国外生产企业所在国家（地区）的兽医服务体系、植物保护体系、公共卫生管理体系须经国家认证认可监督管理局评估合格。
第八条 申请注册的国外生产企业所在国家（地区）应为非疫区。应提供必要的资料，证明向中国输出的食品所用动植物原料来自非疫区。
第九条 申请注册的国外生产企业应是经所在国家（地区）主管当局批准的并在其有效监管之下的企业，其卫生条件应符合中国法律法规和标准规范的有关规定。
第三章 注册申请及批准
第十条 国外生产企业申请注册，应当向国家认证认可监督管理局提出正式书面申请，并提供以下资料：
（一）本国（地区）的动植物疫情，兽医卫生、公共卫生、植物保护和农药、兽药残留监控等方面的法律、法规；所在国家（地区）主管当局机构设置和人员情况以及法律法规执行等方面的书面资料；
（二）申请注册的国外生产企业名单；
（三）所在国家（地区）主管当局对被推荐企业的检疫、公共卫生实际情况的评审报告；
（四）所在国家（地区）主管当局关于企业符合中国法律、法规要求的承诺；
（五）企业的有关资料（厂区、车间、冷库的平面图，工艺流程图等）。
第十一条 国家认证认可监督管理局组织专家对输出国家（地区）提供的上述资料进行审查。符合要求的，派出评审组对所推荐的国外生产企业进行实地评审并向国家认证认可监督管理局提交评审报告，经国家认证认可监督管理局批准后对符合条件的国外生产企业予以注册。
第四章 监督管理
第十二条 国家认证认可监督管理局对进口食品国外生产企业的注册实施监督管理，必要时对已获得注册的国外生产企业进行复查。
第十三条 对复查不符合要求的国外生产企业，国家认证认可监督管理局将通知企业所在国家（地区）主管当局，由其督促企业在规定的时间内整改或取消该企业的注册资格。企业若继续申请保留注册，在其整改完成后，所在国家（地区）主管当局应向国家认证认可监督管理局提交书面整改报告。经审查批准后，恢复其对中国的出口。
第十四条 已获得注册的国外生产企业必须在其所在国家（地区）主管当局的监督下，从事向中国输出食品的生产、加工和存放，在合格产品包装上标注国家认证认可监督管理局认可的注册编号。
第十五条 已获得注册的国外生产企业的产品在进口时，由出入境检验检疫机构依法实施检验检疫。
第十六条 已获得注册的国外生产企业的产品经检验检疫不合格时，依照中国的有关法律、法规的规定，予以退回、销毁或者作卫生除害处理，情节严重的吊销其注册资格。
第十七条 进口食品国外生产企业注册编号专厂专用，不得将注册编号转让他人使用。若发现已获得注册的国外生产企业向中国输出非本企业产品或者将注册编号转让给其他企业的，国家认证认可监督管理局将吊销其注册资格。
第五章 附 则
第十八条 国际组织或者输出国家（地区）主管当局发布疫情通告，或产品在进口检验检疫中发现疫情、公共卫生失控等严重问题时，由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局以公告形式暂停进口该国家（地区）所有相关产品。
第十九条 输出国家（地区）主管当局应当协助国家认证认可监督管理局派出的评审组完成实地评审工作。
第二十条 已获得注册的国外生产企业发生变更时，输出国家（地区）主管当局应当及时通知国家认证认可监督管理局。
第二十一条 提交给国家认证认可监督管理局的有关注册的文字材料须是中文或英文本。
第二十二条 本规定由国家质量监督检验检疫总局授权国家认证认可监督管理局负责解释。
第二十三条 本规定自公布之日起施行。原国家出入境检验检疫局1999年12月30日公布的《进口食品国外生产企业注册管理规范（试行）》同时废止。
附：实施企业注册的进口食品目录（第一批）
实施企业注册的进口食品目录（第一批）
肉类（包括各种畜禽肉、肉制品、可食用的副产品和内脏）
卫生部青年科学研究基金试行条例
卫生部
卫生部青年科学研究基金试行条例
1987年2月20日，卫生部
第一章 总 则
第一条 为促进优秀青年科技工作者更快地成长，创造脱颖而出的环境条件，推动医药卫生科学事业的发展。卫生部决定从1987年开始，设立《中华人民共和国卫生部青年科学研究基金》。
第二条 卫生部青年科学研究基金用于资助全国医药卫生部门有创造精神和开拓能力的优秀青年科学工作者（不包括在读研究生）在国内开展基础和应用研究工作。
第三条 卫生部青年科学研究基金支持的课题应具备以下条件：
1．在选题方面应围绕解决防病和提高人口健康素质的关键性科学技术问题。
2．所立课题根据充分，具有新的学术思想。
3．有先进、科学、可行的研究方案。
4．有一定的研究工作基础和科研工作训练，并具备深入开展研究工作的基本条件。
5．所研究的内容有一定的深度，目标明确，可望在2－3年内取得预期成功的结果。
第四条 卫生部青年科学研究基金采取志愿申报，单位和专家推荐，同行评审，择优支持的原则。在条件基本相同的情况下，优先支持老、少、边、穷地区的青年科技工作者，优先支持交叉、边缘学科研究课题。
第二章 申 请
第五条 凡年龄在35周岁（含35周岁）以下，有独立研究能力的医药卫生科技人员，均可提出申请。
第六条 申请者必须认真填写《中华人民共和国卫生部青年科学研究基金申请书》（附件1）经所在单位两位以上专家（副研以上）推荐，所在单位对申请书的真实性、提供保证的基本条件等方面签署意见。
第七条 申请书需经所在单位的主管部门（省市卫生厅局、部直属单位）组织同行专家进行评议和答辩并签署意见，由主管部门审核，盖章后按规定名额、时间上报。
第三章 评 审
第八条 卫生部青年科学研究基金申请书，由卫生部根据不同情况分别组织有相关学科专家进行初审和复审。参加评审的同行专家应具备一定的技术水平和造诣（相当于副研究员以上职称）主持公道、严肃认真、实事求是，思想活跃。
第九条 根据同行专家评审意见，卫生部对申请课题进一步审核，核定向全国公布，并通知获得资助者单位。
第十条 组织和参加评审部门和评审专家本人对同行专家的意见和申请者的思路、研究方案负有严格的保密责任。
第四章 管 理
第十一条 卫生部青年科学研究基金的管理机构设于卫生部科教司。
第十二条 卫生部青年科学研究基金批准经费一次核定后按批准金额分年度拨款。受资助者可在经费开支规定范围内自由支配。
第十三条 卫生部青年科学研究基金开支范围包括：1．小型仪器设备及零配件购置；2．实验材料（包括化学试剂、药品、标准品……）；3．加工、测试、计算；4．资料及参加国内学术交流。不得用于支付人员工资、补助工资、劳保福利、基建及课题需要以外的开支。课题完成
后的节余部分，可由课题负责人提出使用计划转入新的研究课题继续使用。
第十四条 受资助者所在单位负责检查、监督和支持受资助者的经费开支和研究工作，及时帮助解决执行中所遇到的困难。
第十五条 受资助者应于获得资助后按要求及时向卫生部汇报计划执行情况。
第十六条 受资助者的科研工作报告、发表论文、申报成果时需注明《中华人民共和国卫生部青年科学研究基金》资助字样。并抄送卫生部。
第十七条 受资助者在研究工作结束后，应及时认真总结。总结材料连同经费开支情况及节余经费的使用计划，经所在单位领导签署意见，主管部门审核后报卫生部。
第五章 奖 惩
第十八条 卫生部将组织有关专家评议受资助者研究工作进展情况，选出成绩突出者给予表彰，有的课题可根据需要追加经费，延伸研究内容。
受资助者在科研工作中所取得的成果，按卫生部医药卫生科技成果申报的有关规定申请奖励，享有医药卫生科技工作者同等权利。所取得国际公认的成果，可经批准优先参加国际学术交流。
受资助者由于主客观原因未能按预定计划完成研究任务者，需及时向卫生部说明情况。对由于主观原因造成未按计划完成任务，又不能及时作出说明并采取补救措施者，卫生部可根据具体情节予以停止、追回拨款以至追究责任。
第六章 附 则
第十九条 本条例由卫生部科教司负责解释。
第二十条 本条例自颁布日起施行。
关于发布2010年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布2010年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总的通知
国食药监稽[2011]3号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理局对其进行了汇总。
本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告11693次、违法医疗器械广告794次、违法保健食品广告2782次。撤销或收回了因严重篡改审批内容进行违法宣传的41个药品、1个医疗器械广告和14个保健食品广告批准文号。云南等18个省（区、市）对违法广告涉及产品采取了263次暂停销售的行政强制措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以汇总发布。
一、呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“连翘败毒丸”，其功能主治为“清热解毒，散风消肿。用于脏腑积热，风热湿毒引起的疮疡初起，红肿疼痛，憎寒发热，风湿疙瘩，遍身刺痒，大便秘结”。广告宣称该产品“对白癜风、职业性皮炎等各类皮肤病效果神奇；药力最猛，药效最好的药，堪称世界一绝”。该广告产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
二、内蒙古蒙奇药业有限公司生产的药品“清血八味片”，其功能主治为“清讧血。用于血热头痛，口渴目赤，中暑”。广告宣称该产品“三重功效：清血保命，强心护脑，消除四高；只需服用7天，堵塞血管的血凝块逐渐分解，1-2个疗程，心绞痛发作时间和频率减少，2-4个疗程，中风偏瘫患者逐渐康复”等。该广告产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，广告含有利用专家、患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
三、贵州德祥制药有限责任公司生产的药品“黄萱益肝散”，其功能主治为“清热解毒，疏肝利胆。用于肝胆湿热所致的慢性乙型肝炎”。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。广告宣称该产品“ 全面扫除病区病毒，恢复肝功能，修复受损肝脏，全方位促进肝脏再生。服用一个月后，临床症状消失，乙肝病毒逐步消除；服用三个疗程就像换了一个全新的肝脏”等。广告含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
四、吉林省华威药业有限公司生产的药品“维肝福泰片（广告中宣传产品名称：白金干泰）”，其功能主治为“滋补肝肾，益气养阴。用于慢性乙型肝炎、肝硬化，以及各种化学毒物引起的肝损伤”。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。广告宣称该产品“逆转早期肝硬化，中晚期肝硬化腹水，促使肝细胞再生、康复后不易复发、停药一年后还能从血清中监测到‘白金干泰’”等。该广告产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，广告中含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
五、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”，其功能主治为“活血化瘀，通经活络。用于中风，中经络所致的瘀血阻络证”。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。广告宣称“3天溶栓，30天通脑，3个月治好中风偏瘫，5到8年不复发”等。该广告产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用专家、患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
六、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司生产的药品“乌金口服液”，其功能主治为“温阳散寒，健脾益胃，活血化瘀。用于治疗胃寒疼痛，脾虚泄泻及脾不统血所致的出血，胃及十二指肠溃疡、出血，气血瘀滞所引起的高血压等症”。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。广告宣称该产品为“胃肠创可贴；20年的老胃病，喝了三个疗程就好了；短时间内康复老胃病、老肠炎；让你烂胃变好胃，烂肠变好肠”等。广告含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
七、广东华天宝药业集团有限公司生产的药品“腰椎痹痛丸”，其功能主治为“壮筋骨，益气血，舒筋活络，祛风除湿，通痹止痛。用于治疗实证腰痛”。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。广告宣称“服用1疗程左右，腰痛、发麻、腿凉、僵硬症状逐步消失；服用3疗程左右，从源头改善腰椎肩盘骨营养系统，治疗腰突不易反复”等。该广告产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用专家、患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。
八、天水魏氏彤泰药业有限公司生产的医疗器械“魏氏磁疗骨痛贴”，其适用范围为“骨性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、骨质增生、肩周炎、腰腿痛、手脚麻木、腰肌劳损、腰椎间盘突出”。广告宣称“魏氏秘方，绝在肉眼可见骨毒拔出；更为神奇的是，只需4-8周，骨毒完全排出，骨病康复，患者能跑能跳，就像从没得过骨病一样”等。该广告产品适用范围的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
九、保健食品“靓旗袍牌秀丽软胶囊”（国食健字G20050803），其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称服用该产品“名模一个月减掉六桶油，腰围缩小3-7寸，20天体重减少10%-20%；让你一次到位，一次到位不反弹”等。该广告含有利用患者形象和名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。
国家食品药品监督管理局
二○一一年一月五日
