国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-28 08:09:16 浏览:8905
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国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知
国家药监局
国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强药品的监督管理，保证人民用药安全有效，国家药品监督管理局组织制定的《药品非临床研究质量管理规范》（试行）已于1999年10月14日发布（第14号局长令）。现就实施《药品非临床研究质量管理规范》（简称ＧＬＰ）的有关工作通知如下：
一、实施ＧＬＰ是加强药品监督管理的一项重要内容，是保证药品安全有效的重要措施，也是提高我国药品研究质量和水平，参与国际合作和竞争的需要。各级药品监督管理部门应充分认识实施ＧＬＰ的重要性和必要性，切实做好本辖区的实施工作。
二、各级药品监督管理部门应认真研究本辖区研究机构的实际情况，切实组织好ＧＬＰ的学习和宣传，加强对研究机构贯彻实施ＧＬＰ的监督管理工作，促使研究机构认真领会ＧＬＰ的精神并遵循ＧＬＰ的原则进行新药的研究，逐步地全面达到ＧＬＰ的要求；应引导基础较好的从事药品安全性评价的研究机构，充分认识实施ＧＬＰ的重大意义，积极为我国ＧＬＰ的实施提供经验，为提高我国药品安全性研究的质量，并逐步与国际接轨作出应有的贡献。
三、药品研究机构应按照ＧＬＰ的要求，建立健全组织机构，明确各部门和各类人员的职责，制定标准操作规程，重视人员素质的提高，加强实验设施的建设，在研究工作中，认真贯彻ＧＬＰ，并接受药品监督管理部门的检查和监督。
四、国家药品监督管理局将逐步实施ＧＬＰ的认证制度。经过3至5年的努力，使Ⅰ、Ⅱ类新药的安全性研究能够在符合ＧＬＰ的研究机构中进行。
五、ＧＬＰ的认证工作将有计划、有步骤地开展。为此，国家药品监督管理局将在认真调查研究的基础上，从我国的国情出发，研究制定有关ＧＬＰ认证工作的配套办法，试点起步，逐步实施。
六、为推动ＧＬＰ的实施，国家药品监督管理局还将颁布ＧＬＰ的实施指南，并组织编写ＧＬＰ的培训教材，逐步开展对各级药品监督管理部门人员和药品研究机构有关人员的培训。
七、ＧＬＰ的实施，需要研究机构在机构设置、人员培训、设施建设和规范化管理方面做大量的扎扎实实的工作，各研究机构均应从实际出发，制定切实可行的实施规划，防止出现走过场和资源浪费的现象。
实施ＧＬＰ是一项新的工作，各级药品监督管理部门应本着积极稳妥、注重实际、不断完善的方针，努力推动我国ＧＬＰ实施。请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将贯彻实施ＧＬＰ工作中的有关情况、问题和建议及时反馈我局安全监管司。
特此通知
建材行业软科学研究课题成果奖励办法
国家建材局
建材行业软科学研究课题成果奖励办法
1992年9月25日，国家建筑材料工业局
第一章 总则
第一条 为提高建材软科学研究水平，调动科研人员的积极性、鼓励研究成果的推广应用，制定本办法。
第二条 本办法适用于承担建材行业软科学研究任务的有关部门或研究单位。
第三条 建材行业软科学研究成果奖的评审，由国家建筑材料工业局政策法规司负责组织，政策研究管理处负责申报项目的受理和形式审查，组织初审、终审、及报局科学技术委员会软科学专业组审定以及办理颁奖等有关事项。
第二章 奖励等级和申报条件
第四条 建材行业软科学研究成果奖，按其获奖成果的研究水平、经济效益、社会效益和对建材行业发展所起的作用大小分为四等：
奖励等级 荣誉奖 奖金
一等奖 主要完成单位奖状 二千元
主要完成人个人证书
二等奖 主要完成单位奖状 一千五百元
主要完成人个人证书
三等奖 主要完成单位奖状 一千元
主要完成人个人证书
四等奖 主要完成单位奖状 五百元
主要完成人个人证书
第五条 鉴于软科学研究成果奖励属于科技进步奖励范畴，根据《中华人民共和国科学技术进步奖励条例》第十条和财政部《关于免征科学技术进步奖奖金税的通知》第十条规定，获奖成果的奖金由获奖单位从各自的留成利润或事业费中支付，奖金不计入单位的奖金总额不征收奖金税。
第六条 获三等奖以上的成果经政策法规司推荐可进一步申报建材行业部级科学技术进步奖。
第七条 凡符合下列条件之一的软科学研究成果，可以申报软科学研究成果奖。
（一）在建材行业制定发展战略、发展规划、重大技术经济政策等过程中被采纳，研究方法有创新，并经实践检验产生明显效益的；
（二）在行业管理与企业管理中研究并提出了创造性的科学管理方法与手段，付诸实施并取得实际效果的；
（三）在行业发展重大决策的可行性论证，技术经济分析中，运用现代科技管理方法与手段解决了实际问题的；
（四）在体制改革、科技立法等工作中研究提出新的方案，付诸实施并产生实际效益的；
（五）在软科学研究理论或方法方面的创新，在推动决策科学化与管理现代化方面起到重大作用的；
第八条 凡申报软科学成果奖的项目，必须同时满足下列条件：
（一）经过鉴定（或验收）的软科学研究成果；
（二）鉴定以后应用于实践一年以上；
（三）主要完成单位和主要研究人员均已协商一致；
（四）提供课题来源证明、鉴定证书或验收证明、成果应用证明、研究报告和相关的背景材料（背景材料是指为论证研究报告中提出的观点和结论而形成的调研报告、分析报告、数据测算报告等）。
第三章 奖励的申报和审定
第九条 凡列入《建材行业软科学研究计划》的成果可由承担研究单位直接申报；各省、自治区、直辖市和计划单列市建材局（公司）及其他部门下达的建材行业软科学研究课题，其成果申报时须经下达单位推荐。申报奖励的成果均须填写《建材行业软科学研究成果奖申报书》。
凡已获省、部级科学技术进步奖的成果或已经评审未授奖的成果（有实质性改进者除外），不得申报建材行业软科学研究成果奖。
第十条 软科学研究成果奖的奖励对象是指：直接参加软科学研究工作并做出贡献的人员。政府部门和主管单位的管理人员确曾参加软科学课题具体研究工作并切实做出了贡献，亦可作为该项目的主要完成人之一参加申报奖励，但在申报书内应附具详细书面材料和旁证材料，如实说明其所做贡献，并由申报单位出具证明，本人签字，方可申报。
第十一条 主要完成单位和主要完成人依贡献大小顺序排列。其限额数为：
一等奖 二等奖 三等奖 四等奖
主要完成人（人） 12 8 5 4
主要完成单位（个） 8 5 3 2
第十二条 凡申报软科学研究成果奖，每项成果须交纳评审手续费30元。不交费的，不予受理。
第十三条 凡通过形式审查的成果可参加初评、终评和审定。其程序如下：
（一）政策法规司组织有关人员进行初评。初评主要从成果内容、研究方法、实施效果等方面进行综合评价，并填写《建材行业软科学研究成果奖初评表》。
（二）每项申报成果由政策法规司确定三名主要审查人员（简称主审员），由主审员填写《建材行业软科学研究成果奖终评表》，同时对成果提出书面评审意见。在评审会上，主审员负责向局科学技术委员会软科学专业组介绍该成果的主要研究内容，取得的实际效果，产生的社会经济影响等。必要时，申报一等奖成果的主要完成人，需在评审会上对评审委员提出的有关问题进行答辩。
（三）评审会需有三分之二委员到会方为有效。评审时，采取无记名投票方式进行表决，一等奖项目须经到会评审委员的三分之二以上委员同意，二、三、四等奖项目须经到会评审委员半数以上同意，方可通过。
第四章 授奖
第十四条 获奖成果由国家建材局颁发奖状和证书，对获奖成果的主要研究者由其所在单位给予表扬和奖励，将成绩记入本人档案，作为考核、晋升和评定职称的依据之一。
第十五条 获奖单位支付获奖成果的奖金，按国家建材局核准的数额发放。其中，凡两个以上（含两个）单位完成的同一获奖成果，要经共同完成单位协商一致后把具体分配方案报政策法规司备案。发放奖金时，应根据贡献大小合理分配，不搞平均主义。
第十六条 如发现获奖项目有弄虚作假或剽窃他人成果的行为，经查明属实，撤销其奖励，追回奖金，并视情节轻重给予批评或处分。
第五章 附则
第十七条 本办法中未明确规定的有关事宜，按照《中华人民共和国科学技术进步奖励条例》、《中华人民共和国科学技术进步奖励条例实施细则》和《建材行业部级科学技术进步奖励办法》有关条款执行。
第十八条 本办法由政策法规司负责解释。
第十九条 本办法自发布之日起实施。国家建筑材料工业局1990年3月7日以建材政法发[1990]90号文发布的《建材行业软科学研究课题成果奖励办法（试行）》同时废止。
关于调整部分乘用车进口环节消费税
海关总署
海关总署公告2008年第57号（关于调整部分乘用车进口环节消费税）
经国务院批准，自2008年9月1日起，对部分乘用车进口环节消费税进行调整，现将有关事项公告如下：
一、将气缸容量（排气量，下同）1.0升以下（含1.0升）的乘用车进口环节消费税税率由3%下调至1%；
二、将气缸容量3.0升以上（不含3.0升）至4.0升（含4.0升）的乘用车进口环节消费税税率由15%上调至25%；
三、将气缸容量4.0升以上的乘用车进口环节消费税税率由20%上调至40%。
乘用车进口环节消费税税目、税率调整对照表详见本公告附件。
特此公告。
附件：乘用车进口环节消费税税目、税率调整对照表
二○○八年八月二十日
